药厂洁净室

   更新日期:2020-05-03     来源:建材之家    作者:13716508579    浏览:63    评论:0    
核心提示:gmp即《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》的规定而制定,是药品生产质量的基本准则。它体现了对药品生产全过程的控制要求,《药品生产质量管理规范》的要求是强制性的。对生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求,其中生产环境要靠洁净技术来保证。它是对生产过程的污染控制,从而确保生产的每一颗药品都安全有效,达到质量万无一失。             医药洁净厂房的设计、施工

耐火材料的力学性能

推荐简介:耐火材料是构筑工业炉内衬的结构材料。在长期使用过程中,该材料经受着温度和外力的双重作用,相应地会产生各种应力和应变,耐火材料抵抗这些应力、应变的性能,称为耐火材料的力学性能。工程中,评价耐火材料力学性能的技术指标主要有:常温力学强度、高温力学强度、荷重软化温度、高温蠕变、弹性模量和耐磨性等。(一) 耐火材料的常温力学强度耐火材料常温状态下抵抗外力作用而不破损的临界应力。通常用常温耐压强度、常温......


gmp即《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》的规定而制

定,是药品生产质量的基本准则。它体现了对药品生产全过程的控制要求,

《药品生产质量管理规范》的要求是强制性的。对生产中影响质量的主要因素提出了基本

控制要求,其中生产环境要靠洁净技术来保证。它是对生产过程的污染控制,从而确保

生产的每一颗药品都安全有效,达到质量万无一失。

医药洁净厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用的原辅物料、

包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品的质量。

很多药厂洁净室hvac系统节能效果差,形成不必要的支出,从而加大了药品的生产成本。

比如有些药厂净化车间在空态或静态测试洁净度时,勉强合格,在动态条件下,洁净度不理

想。所以不得不把空调机组变频调速设置为max工况(如此换气次数即达到相对较大值),以

达到洁净度要求。换气次数的增加势必会导致能耗的加大,而形成不必要的开支,加大了药品

的生产成本。由于医药厂房工程洁净室的洁净度等级要求不是很高,多数控制在换气次数20—30次/h,

所以难免会有人认为药厂洁净室施工难度不大,其实不然。

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